抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理
抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤,导致终产品缬沙坦需要多次重结晶,其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准,操作复杂,收率低,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐,再过滤、洗涤、干燥,得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品;再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解,再酸化、萃取、一次重结晶、干燥,得到缬沙坦。
而干燥就是抽真空干燥的过程,“设备内置热媒循环系统,通入热媒交换,同时伴有抽真空,螺带式搅拌正转提升物料进行三维翻动,换热。”中途可通过真空在线取样器进行物料工艺进程监控。
干燥完成后为出料环节恢复设备内环境常压后,打开出料阀,正转排出绝大多数物料,后少量残留由搅拌反转强制推出。等出料的环节结束,表示,将进行多方位在为清洗、淋洗系统将清洗设备内部及螺带、残留物料层及过滤介质、阀门等零部件和接口。
唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥四合一 工艺流程
(1) 利奈唑胺粗品的去杂质
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合,过滤,收集滤液;利奈唑胺粗品与溶剂混合后,在85~105℃下搅拌直至粗品溶解,然后趁热过滤,收集滤液。
(2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶
往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂,加入利奈唑胺晶型I晶种,在85~105℃下进行结晶工艺;然后在回流温度(或在80~110℃或85~105℃下)下养晶5~30分钟,然后缓慢降温至0~10℃,继续搅拌0.5~3小时,从而析出晶体。
(3) 制备高纯度利奈唑胺晶体
在平板式过滤洗涤干燥三合一中,分离析出的晶体,得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌的生产。
“三合一”设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差为推动力进行固液分离,并在同一设备完成过滤→清洗→再过滤→再清洗→过滤或压滤→干燥等工艺过程。因此,无论是初过滤还是清洗后的再过滤,都是滤饼方式的过滤,即在一个压力差为推动力的作用下,使结晶后的晶体与液体的固液混合悬浮液经过多孔烧结网板,使晶体(固体状的颗粒)被截流在过滤介质的上面,而母液(液体〕则经过介质而分离出来。
以上信息由专业从事水溶性β-胡萝卜素提纯洗涤过滤干燥机公司的无锡市双瑞机械于2024/4/22 9:02:43发布
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